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講講藥物穩(wěn)定性考察箱的幾個(gè)選購(gòu)知識(shí)

更新時(shí)間:2022-12-10      點(diǎn)擊次數(shù):620
   藥物穩(wěn)定性考察箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。藥物穩(wěn)定性考察箱主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定想指導(dǎo)原則和《GB10586-2006濕熱技術(shù)條件》制造,滿足《ICH2003 Q1A(R2)》。
  藥物穩(wěn)定性考察箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。下面我來(lái)給大家講講藥物穩(wěn)定性考察箱該從哪幾個(gè)方面去選購(gòu):
  一:試驗(yàn)箱將使用的行業(yè)范圍
  一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)
  二:試驗(yàn)箱用途
  一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗(yàn)、影響因素
  三:試驗(yàn)箱溫度范圍
  現(xiàn)市面上的試驗(yàn)箱的溫度范圍在0至65度。
  四:試驗(yàn)箱溫度范圍
  現(xiàn)市面上的試驗(yàn)箱的濕度范圍在40~95%RH
  五:性試驗(yàn)箱照度范圍
  現(xiàn)市面上的試驗(yàn)箱的照度范圍:4500LX一0~6000LX
  六:試驗(yàn)箱實(shí)驗(yàn)物品多少或重量
  主要是看廠家的穩(wěn)定性試驗(yàn)箱擱板承重范圍是否能達(dá)到大重量
  七:試驗(yàn)箱實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地大小
  記錄好藥品箱使用場(chǎng)地位置,場(chǎng)地大小 ,場(chǎng)地環(huán)境。
  八:試驗(yàn)箱的容積大小
  現(xiàn)市場(chǎng)上藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
  九:確定客戶藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱預(yù)算高低以及是否有配件要求
  根據(jù)客戶的預(yù)算推薦數(shù)字\液晶觸摸屏
  配件要求:無(wú)紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報(bào)警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)
  以上就是藥物穩(wěn)定性考察箱的相關(guān)知識(shí)點(diǎn),希望以上的內(nèi)容能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭兄x您的觀看和支持,后期會(huì)整理更多資訊給大家,敬請(qǐng)關(guān)注我們的網(wǎng)站更新。
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